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干细胞疗法治疗中风II期临床取得积极成果 证明了其可行性和安全性

发布时间:2019-06-28

脑卒中治疗领域有新进展!近期,生物技术企业Athersys, Inc.宣布,旗下在研的干细胞疗法——MultiStem治疗中重度缺血性脑卒的2期临床取得积极成果,证明了其可行性和安全性 MultiStem治疗后,患者1年内康复持续改善,而且伴随有:体内促炎性细胞因子和炎性免疫细胞水平显著降低,免疫抑制相关感染减少。这些成果发表在了顶级期刊《The Lancet Neurology》上。


    脑卒中又叫脑中风,它是造成全世界致死和致残的主要原因,有着非常显著的临床医疗需求。每年中风患者人数,全球有接近1700万,欧美日有超过200万。


    缺血性中风是中风中最常见类型,它是由于脑内血流阻断,脑内缺血缺氧造成神经损伤,可引发长期或永久性残疾。缺血性中风的现有治疗选择很有限,仅有的选择包括溶栓剂如tPA,或者外科机械取栓再灌注手术,而且这些手段都最好是限定在中风发生后几小时(3-6h)内实施,才有可能取得疗效。很多患者因为种种原因,时常错过了这个极为短暂的最佳治疗时间窗口,最后无奈只能简单地接受支持性或姑息性护理。中风的长期医疗成本是巨大的,许多患者需要延长住院治疗、长期理疗或康复治疗,并可能需要长期的机构护理或家庭护理。

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    MultiStem干细胞治疗是由Athersys公司开发的一种已获得专利的再生医学产品,它能够通过多种机制来促进组织修复和痊愈,例如可在体内产生各种治疗炎症和组织损伤的细胞因子。这正是MultiStem区别于传统生物药品的独特之处。MultiStem已实现干细胞通用型转化,已经可已规模化生产,可冷冻储藏数年。特别值得一提的是,MultiStem治疗时无需要求患者进行组织配型,也无需免疫抑制预处理。Athersys公司正在致力于开发MultiStem用于急需医疗创新的重大疾病,包括神经系统、心血管、炎症和免疫系统疾病。


    本次发布的2期临床试验中,招募了急性脑卒中患者,在发病后的24-48小时内,随机给予MultiStem或安慰剂治疗。结果显示,并未发现任何安全性问题,在无需组织免疫配型的条件下使用MultiStem的安全性良好,这点非常难得;和安慰剂相比,虽然在治疗后90天两组的中风康复疗效指标未显示差异,但在1年后在MultiStem治疗患者,观察到到了长期康复改善,特别是那些在发病后36小时内接受治疗的患者获益更多。研究人员还观察到了MultiStem治疗对患者的免疫调节作用,也朝着促进康复的方向发展。


    该研究的主要作者、奥古斯塔(Augusta)大学格鲁吉亚(Georgia)医学院神经病学系教授David Hess博士评论时指出,MultiStem MultiStem治疗观察到了改善患者1年内康复疗效、良好安全性、以及免疫调节效应等证据,将为后续开展代号为MASTERS-2的3期临床研究奠定了理论基础。我们拭目以待!期待这种治疗中风的干细胞新疗法,临床开发取得成功造福患者。