菜单
EN

快讯|霍德生物喜获浙江省2021年度重点研发计划支持

发布时间:2020-11-11

近日,浙江霍德生物工程有限公司的“治疗中重度缺血性脑卒中的神经前体细胞药物的临床前及临床研究”项目经过区、市、省专家网评等激烈的评选竞争,从全省数百个药物开发研究项目中脱颖而出,成为本年度获得2021年浙江省重点研发计划支持的3家新型生物药物开发研究项目之一,霍德生物也因此成为本年度全省唯一获此殊荣的细胞治疗研发公司。





      在本研发计划中,霍德生物将利用自主研发的iPSC重编程和人神经诱导分化技术、已建立的GMP iPSC细胞株、细胞库和临床生产工艺,开展新型人前脑神经前体细胞(hNPC01)临床产品的研发,包括完成该细胞药物的作用机制研究、药学及稳定性研究、针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床前药效及安全性评价等所有临床前研究。

本次研究涉及采用最前沿的细胞示踪技术研究药物体内作用机制的工作将由项目合作方——浙江大学医学院附属第二医院的张宏教授及多位临床和技术专家共同参与。

企业将通过该研究达到拥有所研发细胞药物生产工艺及相关的自主知识产权,建立突破性的自主创新细胞药物的多个管线,并在完成所有临床前研究工作后获得国家药品监督机构或美国FDA的批准开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的新药临床试验或研究的目标。