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感谢业界专家团队—2019国际干细胞产业转化领袖高峰论坛圆满落幕!

发布时间:2020-06-23

围绕当下最热门的(新型CAR-T技术、iPSC干细胞技术、溶瘤病毒、双特异性抗体)创新技术,2019年10月24日至25日,由上海市闵行区科学技术委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会指导,医麦客霍德生物微思医药主办,为期两天的“2019国际干细胞产业转化领袖高峰论坛暨第二届生物创新药临床前研究与临床申报上海峰会”顺利举行

感谢医麦客团队和微思团队,专业及高效地共同促成了本次大会的圆满举行。也非常感谢特邀嘉宾们的大力支持,他们所分享的最新进展,和现场热烈的探讨,促成了多方的合作和理解。霍德生物作为主办方之一,希望通过这样形式和平台能够让更多人和机构理解和支持这个行业的快速、合规的发展,也希望能促进各方深度的交流,最终为患者提供安全、稳定、有效的细胞疗法。


大会首日精彩回顾


10月24日早上,上海市闵行区科委副主任顾建平为大会作开幕致辞。顾主任表示,近年来干细胞等生物药领域飞速发展,闵行区拥有众多创新产业园区,欢迎相关药企来闵行推进产业发展,共筑美好明天。随后,大会在现场的热烈掌声下正式拉开帷幕。


《干细胞质量标准研究与质量评价规范》


大会首个主题报告分享来自中国食品药品检定研究院细胞资源中心主任、国家干细胞专家委员袁宝珠,他向参会者分享了干细胞监管领域的丰富经验,大家收获颇多。


《建立符合中国、欧洲、美国干细胞库的临床标准及案例分析》


临床级干细胞库是标准化收集、处理、储存、检测和分发不同来源的干细胞以及与干细胞相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料,并进行质量控制、信息管理与应用的专门机构或部门。会上,亚洲干细胞库创始人、千人计划专家、上海交通大学博导齐念民重点介绍了干细胞库的建立以及临床标准。


《从医院角度看干细胞临床研究和应用》


2019年9月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,又有2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目完成备案。至此,国家批准干细胞临床治疗研究医院增至106家,军队系统的医院批准的共12家,一共118家机构;备案项目增至62个。会上,上海市第十人民医院医务处临床研究中心副主任高文学针对干细胞项目的临床研究管理发表见解。


《体外重编程获取免疫豁免的人睾丸支持细胞》



会上,清华大学干细胞与再生医学中心纪家葵教授介绍了最新研究成果,包括hiSC细胞的潜在医疗价值,如细胞/组织/器官移植、自身免疫疾病和男性不育。



《利用多能干细胞研究心肌病》


复旦大学生命科学学院研究员、博导、青年千人王永明在大会上展示了最新研究成果,包括利用iPSC技术和基因编辑技术建立疾病模型等。


《新一代干细胞无血清培养基和无DMSO冻存液的开发和实践》


会上,FUJIFILM Irvine Scientific中国区区域经理冯见作主题报告,他首先介绍了全球领先的细胞培养基产品和服务供应商FUJIFILM Irvine Scientific公司的基本情况,接着围绕大会主题发表见解。


《神经干细胞基础研究与临床试验》


神经干细胞具有神经修复、神经营养、免疫调节等作用,解放军总医院第七医学中心徐如祥教授在会上介绍了相关研究进展,包括神经干细胞的定向分化技术和临床转化研究。


《干细胞在急性脑卒中的临床研究进展》


玺瑞生物董事、首席科学家陈世标在大会上介绍了其在马来西亚进行的临床研究成果,包括脑梗死等适应症。大会上展示的视频资料显示,患者在接受干细胞输注后的恢复情况良好。


《干细胞治疗研究和干细胞新药申请》


西比曼生物科技(上海)有限公司拥有两项干细胞新药的临床默示许可,包括CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液(AlloJoin®)和自体人源脂肪间充质祖细胞注射液(ReJoin®),均用于治疗膝骨关节炎。西比曼生物科技集团高级副总裁戴成祥在大会上作精彩的主题报告分享,重点围绕干细胞的临床转化现状和西比曼的先进经验。


《微组织工程革新干细胞制造和再生疗法》


会上,清华大学医学院生物医学工程系院长聘副教授、北京华龛生物科技有限公司首席科学家杜亚楠作主题报告分享,他分析了微组织工程技术对干细胞制备和递送的革新,以及微载片创新技术的优势。展望未来,干细胞+微载片可能实现高效高质量的培养工艺。


《Is the Timing for Gene Editing and Stem Cell Therapy?》


Applied StemCell总部位于美国硅谷,在干细胞生物学和基因组编辑领域拥有丰富经验。会上,Applied StemCell公司CEO姜儒鸿就基因编辑和干细胞疗法的现状及前景发表见解。


《细胞治疗的隔离生产平台》


目前,华粤行细胞医学事业部的产品已涵盖细胞培养、基因编辑、观察分析、品质评价计数分析和冷冻存储等细胞治疗的全过程应用。会上,华粤行细胞医学部总经理罗菁向参会者介绍了干细胞领域的挑战及相关解决方案。


圆桌论坛:全球干细胞发展趋势与临床应用价值


大会首日以精彩的圆桌论坛结束,(从左到右)解放军总医院第七医学中心教授徐如祥,中国食品药品检定研究院细胞资源中心主任、国家干细胞专家委员袁宝珠,玺瑞生物董事、首席科学家陈世标,西比曼生物科技集团高级副总裁戴成祥,Applied StemCell公司CEO 姜儒鸿,清华大学医学院生物医学工程系院长聘副教授、北京华龛生物科技有限公司首席科学家杜亚楠围绕“全球干细胞发展趋势与临床应用价值”这一主题进行了激烈讨论,关注以下问题。


  • 双轨制下国内临床备案项目的进展情况?

  • 干细胞移植如何避免和监测不适宜的分化以及免疫排斥?

  • 如何获得足够数量临床级优质干细胞,自体?异体(基因编辑)?

  • 产业链中生物材料、辅助装备及组织工程技术如何推动临床应用?

  • 全球干细胞临床应用趋势:抗衰美容还是疑难杂症?



大会第二天精彩回顾


《自闭症与诱导多能干细胞》


会议第二天一早,中科院广州生物院干细胞生理研究室主任李志远带来最新研究成果分享。他的团队研究了自闭症谱系障碍(ASD)患者的诱导多能干细胞的产生,这类诱导多能干细胞及其衍生的神经元对进一步了解ASD的发病机制、开发治疗ASD的药物具有重要价值。


《hiPS来源心肌细胞的组织构建及用于心肌梗塞方面的移植治疗》


2018年5月,日本国立大阪大学Yoshiki Sawa教授团队向厚生劳动省提交的全球首个诱导多能干细胞(iPSC)治疗心力衰竭的临床试验申请获批。会上,日本国立大阪大学心脏血管外科副教授Li Liu带来了这项临床试验的更多信息,以及最新研究成果。


《胰岛组织的体外再生》


通过胰岛移植来替代内源性β细胞的治疗方法在糖尿病上取得了临床成功,但尸体供体胰岛的有限可用性在很大程度上阻碍了其广泛应用,因此,胰岛组织的体外再生成为了当前的热门话题。会上,中科院上海生物化学与细胞生物学研究所研究员、研究组长程新对该领域的现状和挑战发表见解。


《Recent Progress of iPS Cell Research and Cardiac Regenerative Medicine in Japan》


会上,Myoridge公司创始人Itsunari Minami分享了日本iPS细胞研究和心脏再生医学的最新进展。


《Foxg1阳性神经前体细胞治疗产品及功能性3D类脑器官的研发》


浙江霍德生物工程有限公司是由美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家联合于2017年1月在杭州创立,依靠在iPSCs/ESCs的神经分化,干细胞存储及细胞工程等方面的优势,已经完成两轮近亿元融资。霍德生物CEO范靖在会上做精彩报告分享,介绍了公司的相关研发成果。


《Programming Human Serotonin Neurons in a dish: Drug Validation & Screening


会上,同济大学生命科学技术学院陆建锋教授围绕“在培养皿中编程人类5-羟色胺(又称血清素)神经元:药物验证和筛选”做报告分享。


《Stem Cell Application: A Defined Cellular Model for Neuromuscular Diseases


会上,iXCells Biotechnologies公司CEO Lynn Zhang围绕“干细胞应用: 神经肌肉疾病的细胞模型”做报告分享。


《干细胞和心脏再生治疗


会上,南京艾尔普再生医学科技有限公司首席科学家王嘉简单介绍了心衰流行病学信息和目前用于治疗心衰的细胞制品,干细胞治疗心脏疾病相关的临床研究重要的公司,以及探讨了iPSC-CMs治疗心衰的前景。


《基于人iPSCs的神经退行性疾病药物开发


相比其他领域,神经退行性疾病由于发病机理不明确,药物研发进展缓慢。这类疾病严重影响患者的生活质量,有多位世界名人都曾受其的折磨。深圳市三启生物技术有限公司首席科学家杨佳银在会上带来了“基于人iPSCs的神经退行性疾病药物开发”的当下新思路。


《诱导神经干细胞作为帕金森氏症再生医学药物的开发策略



武汉睿健医药科技有限公司创始人兼CEO魏君博士在大会上做精彩报告,包括以下几点:帕金森氏症背景介绍、帕金森氏症细胞治疗发展、睿健治疗策略及管线介绍。


《hiPSC技术应用于临床转化


据悉,在细胞治疗方向,中盛溯源已经有三四条产品管线在研发进程中,涉及神经退行性疾病、肿瘤等难治性疾病。会上,安徽中盛溯源生物科技有限公司医学总监孙铁向参会者介绍了hiPSC技术应用于临床转化的进展。


圆桌论坛:诱导多能干细胞产业转化的核心问题与挑战

会议最后一项(从左到右)北京大学分子医学研究所研究员、南京昕瑞再生医学科技有限公司创始人兼首席科学家赵扬,同济大学生命科学与技术学院教授沈沁,安徽中盛溯源生物科技有限公司医学总监孙铁深圳市三启生物技术有限公司首席科学家杨佳银武汉睿健医药科技有限公司创始人兼CEO魏君,浙江霍德生物工程有限公司CEO范靖日本国立大阪大学心脏血管外科副教授Li Liu,Myoridge公司创始人Itsunari Minami组成以“诱导多能干细胞产业转化的核心问题与挑战”为主题的圆桌论坛,现场就以下几个问题展开精彩的讨论。


  • iPSC分化细胞或类器官作为疾病模型和用于药物筛选广泛应用阶段与挑战?

  • iPSC分化的细胞治疗产品研发瓶颈、不同国家或者地区监管差异、临床应用还需多久?

  • iPSC分化细胞治疗与其他干细胞治疗、体细胞直接转化、甚至基因治疗相比,在不同疾病治疗的优势和劣势?